ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 

認證的好處
公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處:
- 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心;
- 明確要求公司較高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，較高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性;
- 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作;
- 明確控制可能產生不合格產品的各個環(huán)節(jié)，對于產生的不合格產品進行隔離、處置，并通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
- 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規(guī)范來開展工作;
- 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據。 

適用范圍
   ISO 9001:2015標準為企業(yè)申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經濟中的各行各業(yè)。

申請認證條件
組織申請認證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
(2) 按照ISO9001:2015標準的要求建立文件化的質量管理體系;
(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;
ISO精髓
質量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預防犯錯、少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標準的精髓。預防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的?？梢哉f:組織采取預防措施的能力是管理實力的表現。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預防措施記錄單。
當然，ISO9000族標準是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。
標準要求組織建立文件化的預防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。組織應該建立機制，獎勵采取預防措施的行為，深度地解決發(fā)現的問題:
在ISO9001認證審核的實踐中，經常發(fā)現有許多客戶能自我發(fā)現一些問題，如內審、考核、檢查、退換貨、投訴等，也采取了一些措施，但這些措施有許多是走過場的，就事論事，僅僅糾正了不合格。事后，經常有重復發(fā)生的實例。如注塑件的表面油污問題。ISO9001標準第8.5.2條款，對糾正措施提出了明確的要求。發(fā)現了問題，不但要改進，還且還要有效地改進。投入了資源想解決問題，就應該把它解決地徹底一些。要有效地解決問題，在于消除產生問題的原因。
我們需要去解決的那些問題，通常是對組織是有影響的，當然，這里面有個影響大小的問題。由于分析和解決問題的原因，通常需要時間，所以，組織應該先采取有力措施，先控制或消除不合格產品/服務本身。這叫"糾正"。
組織應該為采取糾正措施設立一個目標(處理到什么程度)，有時間表。標準要求記錄糾正措施的展開、跟蹤、結果和驗收。對糾正措施的管理應該形成文件制度。組織還要考慮采取措施的經濟效益，不應該投入一百萬去解決一個損害只有十塊錢的問題。問題的重復發(fā)生是有概率的，如果能正確預估，那是再好不過了。

由于組織原有的體系是一個有機的整體，我們在采取有力的措施時，要考慮這些措施會

會影響到原有的體系，防止出現意想不到的問題。百分之百的解決問題，只是一種理想狀態(tài)。企業(yè)在發(fā)展過程中，問題是解決不完的。就像我們的身體一樣。