ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 

認(rèn)證的好處
公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處:
- 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測(cè)量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心;
- 明確要求公司較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，較高管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性;
- 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作;
- 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng);
- 通過單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;
- 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚，也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。 

適用范圍
   ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國(guó)際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

申請(qǐng)認(rèn)證條件
組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;
(2) 按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
ISO精髓
質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯(cuò)誤。那么如何預(yù)防犯錯(cuò)、少犯錯(cuò)、或者盡量不給你犯錯(cuò)的機(jī)會(huì)，這就是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的精髓。預(yù)防措施是一項(xiàng)重要的改進(jìn)活動(dòng)。它是自發(fā)的、主動(dòng)的、先進(jìn)的。可以說:組織采取預(yù)防措施的能力是管理實(shí)力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預(yù)防措施記錄單。
當(dāng)然，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預(yù)防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個(gè)考慮因素。
標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立文件化的預(yù)防措施程序，很多組織將這個(gè)程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。組織應(yīng)該建立機(jī)制，獎(jiǎng)勵(lì)采取預(yù)防措施的行為，深度地解決發(fā)現(xiàn)的問題:
在ISO9001認(rèn)證審核的實(shí)踐中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有許多客戶能自我發(fā)現(xiàn)一些問題，如內(nèi)審、考核、檢查、退換貨、投訴等，也采取了一些措施，但這些措施有許多是走過場(chǎng)的，就事論事，僅僅糾正了不合格。事后，經(jīng)常有重復(fù)發(fā)生的實(shí)例。如注塑件的表面油污問題。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條款，對(duì)糾正措施提出了明確的要求。發(fā)現(xiàn)了問題，不但要改進(jìn)，還且還要有效地改進(jìn)。投入了資源想解決問題，就應(yīng)該把它解決地徹底一些。要有效地解決問題，在于消除產(chǎn)生問題的原因。
我們需要去解決的那些問題，通常是對(duì)組織是有影響的，當(dāng)然，這里面有個(gè)影響大小的問題。由于分析和解決問題的原因，通常需要時(shí)間，所以，組織應(yīng)該先采取有力措施，先控制或消除不合格產(chǎn)品/服務(wù)本身。這叫"糾正"。
組織應(yīng)該為采取糾正措施設(shè)立一個(gè)目標(biāo)(處理到什么程度)，有時(shí)間表。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄糾正措施的展開、跟蹤、結(jié)果和驗(yàn)收。對(duì)糾正措施的管理應(yīng)該形成文件制度。組織還要考慮采取措施的經(jīng)濟(jì)效益，不應(yīng)該投入一百萬去解決一個(gè)損害只有十塊錢的問題。問題的重復(fù)發(fā)生是有概率的，如果能正確預(yù)估，那是再好不過了。

由于組織原有的體系是一個(gè)有機(jī)的整體，我們?cè)诓扇∮辛Φ拇胧r(shí)，要考慮這些措施會(huì)

會(huì)影響到原有的體系，防止出現(xiàn)意想不到的問題。百分之百的解決問題，只是一種理想狀態(tài)。企業(yè)在發(fā)展過程中，問題是解決不完的。就像我們的身體一樣。